无偿供应125万细胞因子，支持研发生产不断供

2025年2月以来，美国对中国产品征收的关税不断增加，刷新历史。生物医药产业链在关税战的持续冲击下面临“成本飙升”与“供应不稳”的双重挑战。近岸蛋白作为专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。以“专注底层创新，赋能生物医药”为使命，通过底层技术突围、全流程降本增效、严苛质量管理、产业链上下游合作的解决方案，以更高性价比和可靠性夯筑中国生物医药供应链。

01. 技术突围蛋白质创新从“追赶”到“定义”

关税战本质是技术话语权的博弈。作为医疗健康与生命科学领域的基石型企业，近岸蛋白致力于为生物医药行业提供及时、稳定、优质的产品及服务，以底层工具创新和技术创新，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建。公司聚焦三大创新方向，搭建了从蛋白设计与改造、生产与质控、应用技术开发的7大平台23项核心技术，重构行业标准。

?? 蛋白设计与改造能力出众: 目前近岸蛋白拥有4000余种重组蛋白目录产品，十余年来，累计开发重组蛋白24000余种，覆盖种属500余种。通过独有的Legotein^®蛋白工程平台，设计功能复杂的结构蛋白，如IL-6抗体多聚体、CUT&Tag^® 核心酶、Claudin18.2、非洲猪瘟p72蛋白复合物等；

?? “硬核”表达技术突破：自主搭建大肠杆菌、酵母、哺乳动物、昆虫细胞四大平台，采用计算机辅助蛋白表达设计平台，实现复杂蛋白（如Wnt3a、BMP4等）的高效表达，活性高，批间稳定性高，对标国际头部品牌；

?? 计算机辅助定向设计进化：近岸蛋白开发了全套mRNA疫苗核心酶（T7 RNA聚合酶、加帽酶、PolyA聚合酶等）、PCR酶等“卡脖子”试剂，质量标准已经达到国际先进水平，助力客户降本增效；

?? NovoiSMART^®抗体开发：以多项核心技术为基础，通过多种策略进行多次跨膜蛋白免疫，结合亲和力和功能筛选获得候选分子。该平台的免疫技术可解决多次跨膜蛋白抗体开发难题。

“技术专利是打破关税壁垒的终极武器。” ——近岸蛋白研发团队

02. 降本增效规模化生产技术支撑降本增效

面对关税导致的进口试剂价格暴涨，以及严格的进口审核流程导致的货期延长，降本增效成为国内企业和科研院所的首要考虑问题。降本的根本在于产能，只有产能达到一定水平，原料企业才能够真正实现成本控制，进而支撑下游客户的降本需求。

近岸蛋白依托规模化生产与质控平台，突破了产品从实验室到量化生产的瓶颈。现建有两条2000L规模发酵和纯化生产线，单批酶产量超过1.2公斤。以GMP级mRNA原料酶及试剂为代表，设计年产能达到50亿人份规模化生产能力，真正实现原料降本。正在建设中的上海金山GMP工厂以及苏州近岸蛋白产业园，将为生物医药行业试剂供应提供新的高端产能。

优化信息流程，通过批量跟踪、周期盘点等重要方式，简化流程，缩短供货周期。实现现货1-3日送达客户，提高订单效率。

此外，近岸蛋白本着合作共赢的理念，近年来与国内多家上下游企业建立战略合作关系，形成集成化供应链，为维护供应生态稳定做出贡献。

03. 质量筑基满足客户IND申报需求

近岸蛋白视质量为生命线，构建全方位质量管理体系，截至2025年3月，助力数十家mRNA疫苗药物/细胞治疗/诊断客户进入IND/临床阶段。

?? 严苛标准：通过ISO 13485、ISO 9001、CNAS多重认证，关键产品质检项超200个，杂质残留控制达ppb级；

?? 全程可溯：多级文件管理和记录保证可追溯，客户可获取任意批次产品数据报告；

?? 用户共建：菏泽GMP工厂设立“质量透明实验室”，接受客户审计，助力客户成功进行中美IND申报。

04. 全流程赋能从单一产品到生态共赢

近岸蛋白超越传统供应商角色，打造覆盖“研发-生产-应用”的全流程服务，同时和产业链上下游企业建立广泛合作，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建。结合创新蛋白质原料和服务，为抗体药、基因与细胞治疗、mRNA疫苗、重组亚单位疫苗、免疫诊断、分子诊断、表观遗传学、类器官等领域提供全流程解决方案，支持和赋能生物医药行业创新升级。

?? 研发前置化: 设立“应用技术开发平台”，提供从产品设计、工艺优化、应用验证、中试放大的全程技术助力；

?? 生产柔性化：推出“模块化生产单元”，支持客户定制小至100μg、大至千克级订单。

致行业倡议

以技术自强穿越周期，以开放合作共赢未来

面对逆全球化浪潮，近岸蛋白呼吁：

拒绝“技术脱钩”：未来持续投入扩建研发生产中心，和同行开展更多技术交流；
坚守质量信仰：承诺关键原料100%自主可控，质控标准每年升级迭代。

“关税战只是供应链安全的警戒，中国Biotech在技术创新和质量上的不懈追求才是客户信任永恒的基石。”

——近岸蛋白CEO

结语

当供应链安全成为核心命题，当全球化退潮带来的不确定性持续蔓延，中国企业与科研院所急需寻找一个能够深度协同、共筑生态、抵御风险的战略伙伴。近岸蛋白不是简单地做进口替代，而是以研发创新为笔，在生命科学领域重新书写价值定义；更不是权宜之计的 "次优解"，而是通过自主研发的技术体系，构建起成本可控、品质卓越、服务敏捷的三维价值矩阵。从原料研发到应用解决方案，从技术支持到生态共建，我们始终以全链条服务能力，为合作伙伴打造更具韧性的产业生态。

通过工具创新支持行业应用创新，近岸蛋白愿以前行者的姿态，与万千伙伴携手共进，以创新驱动突破，用合作创造价值，共同开启中国生物科技产业的新纪元。

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